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潔凈管道工程
潔凈管道工程是指工藝設備前后及設備之間輸送有潔凈要求的管道
1. 制藥生產中的潔凈管道都包含:制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道);制藥配液系統(tǒng)(配液管道、 消毒液管道);制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道);清洗、滅菌系統(tǒng)(CIP管道、SIP管道);潔凈區(qū)給排水管道。
2. 藥廠設計潔凈管道的目的:控制微生物、內毒素、可見異物等,其中控制微生物是控制中的關鍵要素。3. 安裝潔凈管道的原則:首先考慮到管道的清洗與滅菌、避免產生衛(wèi)生死角(根據新版GMP要求死角處3D原則),管道要有坡度達到自排凈。
上海創(chuàng)洋水處理設備有限公司潔凈管道工程施工流程(嚴格按照2015版GMP要求施工)
(一) 施工前期準備
(二) 施工過程
1. 專業(yè)施工工具
2. 專業(yè)施工焊接人員
3. 焊條及氣體
4. 管道支架制作安裝
5. 配管
6. 焊機式樣
7. 正式焊接
8. 焊縫檢測
9. 不合格焊縫修補
10. 潔凈區(qū)閥門安裝
11. 管道坡度后調整
12. 焊縫刻碼
(三) 管道吹掃
(四) 管著試壓
(五) 管道脫脂鈍化
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